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国家药监局:“阿达帕林凝胶”和“双唑泰乳膏

发布时间 2021-02-22 11:35

  中国网财经7月22日讯 今日,国家药监局公告称,“阿达帕林凝胶”和“双唑泰乳膏”2种药品由处方药转换为非处方药。

  国家药监局表示,请相关药品上市许可持有人在2021年4月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  公告显示,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

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